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各市食品藥品監(jiān)督管理局:
現(xiàn)將國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于建立藥品醫(yī)療器械保健食品廣告警示制度的通知》(國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕521號(hào),以下簡(jiǎn)稱《通知》)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行,并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、各地應(yīng)嚴(yán)格按照《通知》規(guī)定的要求,加強(qiáng)對(duì)藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的監(jiān)督檢查,經(jīng)檢查確認(rèn)為違法廣告的,應(yīng)認(rèn)真做好調(diào)查取證工作,并及時(shí)移送當(dāng)?shù)毓ど滩块T進(jìn)行查處。
二、要加大對(duì)被國(guó)家局列入安全警示范圍產(chǎn)品的監(jiān)督抽驗(yàn)力度。凡是監(jiān)督檢查抽驗(yàn)不合格的產(chǎn)品,應(yīng)依法予以嚴(yán)肅查處。
三、要指定專人認(rèn)真做好違法廣告的檢測(cè)和分析報(bào)告工作,定期上報(bào)轄區(qū)內(nèi)違法廣告的檢測(cè)情況,對(duì)檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)的苗頭性問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)采取有效措施,努力把違法廣告的不良影響降到最低程度。
四、積極會(huì)同有關(guān)部門,開(kāi)展法律法規(guī)宣傳,提高企業(yè)的法律意識(shí)和自律意識(shí);大力開(kāi)展誠(chéng)信體系建設(shè),把廣告違法違規(guī)情況納入企業(yè)誠(chéng)信范疇,定期向社會(huì)發(fā)布。
違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告警示制度(暫行)
一、為了加大對(duì)違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的打擊力度,確保公眾使用藥品、醫(yī)療器械、保健食品安全有效,特制定本制度。
二、選擇發(fā)布安全警示的違法廣告范圍:
(一)電視、廣播、報(bào)刊、互聯(lián)網(wǎng)、印刷品等發(fā)布的違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告;
(二)投訴舉報(bào)相對(duì)集中的違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告;
(三)違法公告匯總中違法情節(jié)嚴(yán)重的違法廣告。
三、選擇發(fā)布安全警示的違法廣告標(biāo)準(zhǔn):
(一)以違法發(fā)布虛假?gòu)V告的情節(jié)嚴(yán)重作為篩選的主要標(biāo)準(zhǔn),以違法發(fā)布廣告的次數(shù)作為篩選的輔助標(biāo)準(zhǔn);
(二)宣稱可以治療慢性疾病、疑難雜癥的違法藥品、醫(yī)療器械廣告;
(三)以保健食品冒充藥品進(jìn)行廣告宣傳,嚴(yán)重欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的廣告。
四、違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告情節(jié)嚴(yán)重的情形包括:
(一)夸大產(chǎn)品療效,含有絕對(duì)化用語(yǔ)和不實(shí)的承諾,嚴(yán)重欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的;
(二)擴(kuò)大適應(yīng)癥或功能主治范圍進(jìn)行宣傳,給消費(fèi)者使用藥品和醫(yī)療器械安全帶來(lái)威脅的;
(三)保健食品宣稱具有治療作用,編造治療機(jī)理,嚴(yán)重欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的;
(四)利用消費(fèi)者、專家、國(guó)家機(jī)關(guān)及其工作人員、專業(yè)院校、科研機(jī)構(gòu)等為產(chǎn)品的功效作證明的;
(五)嚴(yán)重違反國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的。
五、發(fā)布安全警示的內(nèi)容包括:
(一)廣告中標(biāo)示的產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品注冊(cè)名稱,廣告中標(biāo)示的廣告主或產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè);
(二)違法事實(shí)的主要表現(xiàn);
(三)違反的法律、法規(guī)、規(guī)章或規(guī)范性文件規(guī)定的具體條款;
(四)對(duì)警示的違法廣告的處理(包括由食品藥品監(jiān)督管理部門移送工商行政管理部門查處);
(五)警示公眾謹(jǐn)慎購(gòu)買。
六、發(fā)布安全警示的程序:
(一)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室在警示的違法廣告范圍中,篩選出擬發(fā)布安全警示的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告;
(二)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)督司從篩選出的違法廣告中確定需要發(fā)布安全警示的藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告,并組織對(duì)違法事實(shí)進(jìn)行分析和核定;
(三)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室會(huì)同有關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)需要發(fā)布安全警示的藥品、醫(yī)療器械和保健食品違法廣告的違法事實(shí)進(jìn)行確認(rèn);
(四)對(duì)違法發(fā)布廣告事實(shí)確鑿的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在以書面形式告知發(fā)布違法廣告的廣告主(或產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)),責(zé)令其停止發(fā)布違法廣告行為,并限期改正;
(五)在規(guī)定期限內(nèi)不改正的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將向社會(huì)公眾發(fā)布安全警示;
(六)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在發(fā)出安全警示后,將加大新聞曝光力度。各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)把所警示的產(chǎn)品列為重點(diǎn)抽驗(yàn)對(duì)象,并加大對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。