蘇食藥監(jiān)規(guī)〔2015〕3號

各市食品藥品監(jiān)管局，昆山、泰興、沭陽縣（市）市場監(jiān)管局（食品藥品監(jiān)管局），省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院（省食品安全監(jiān)控中心）：

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，推進(jìn)誠信體系建設(shè)，完善行業(yè)準(zhǔn)入和退出機(jī)制，督促和警示食品生產(chǎn)企業(yè)全面履行食品安全主體責(zé)任，依據(jù)《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》和《政府信息公開條例》等法律法規(guī)規(guī)定，按照省委、省政府關(guān)于“試行食品生產(chǎn)企業(yè)黑名單制度”部署要求，省食品藥品監(jiān)管局結(jié)合本省實際，制定了《江蘇省推行食品生產(chǎn)企業(yè)“黑名單”制度的指導(dǎo)意見（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請各地結(jié)合本地實際，認(rèn)真遵照執(zhí)行，省局將在明年上半年先行在常州、淮安兩地開展試點工作，試點結(jié)束后在全省推開。各地在執(zhí)行中遇到問題，請及時與省局食品生產(chǎn)監(jiān)管處聯(lián)系。

　　江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局

　　2015年12月21日    

　　江蘇省推行食品生產(chǎn)企業(yè)“黑名單”制度的指導(dǎo)意見（試行）

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)江蘇省食品安全監(jiān)督管理，推進(jìn)誠信體系建設(shè)，加大對食品生產(chǎn)企業(yè)失信行為的懲戒力度，督促食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任，依據(jù)《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》和《政府信息公開條例》等法律法規(guī)規(guī)定，按照省委、省政府有關(guān)“試行食品生產(chǎn)企業(yè)黑名單制度”工作目標(biāo)要求，省食品藥品監(jiān)管局結(jié)合本省實際，制定《江蘇省推行食品生產(chǎn)企業(yè)“黑名單”制度的指導(dǎo)意見（試行）》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》）。

　　一、《指導(dǎo)意見》出臺的目的意義、指導(dǎo)思想和基本原則

　　目的意義：食品生產(chǎn)企業(yè)“黑名單”制度是指縣級食品藥品監(jiān)管部門通過將當(dāng)?shù)匕l(fā)生嚴(yán)重違法、違規(guī)行為的食品生產(chǎn)企業(yè)，通過采集、核查、告知、確認(rèn)、公布程序，列入食品生產(chǎn)失信企業(yè)“黑名單”，并向社會公示的制度。目的意義在于懲戒嚴(yán)重失信食品生產(chǎn)企業(yè)，保護(hù)消費者權(quán)益，維護(hù)公眾健康。

　　指導(dǎo)思想：以科學(xué)發(fā)展觀和習(xí)近平總書記提出的“四個最嚴(yán)”標(biāo)準(zhǔn)為指導(dǎo)，以建設(shè)社會主義和諧社會為目標(biāo)，按照社會主義市場經(jīng)濟(jì)的要求，加強(qiáng)對食品企業(yè)主體的誠信管理，建立行政監(jiān)督和社會監(jiān)督相結(jié)合的誠信監(jiān)管保障機(jī)制，營造誠實守信的良好氛圍，為食品安全監(jiān)管提供有力的手段。

　　基本原則：縣級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)遵循客觀公正、及時準(zhǔn)確、失信必懲、依法監(jiān)管的原則。

　　二、明確納入“黑名單”制度管理的情形

　　結(jié)合當(dāng)前食品生產(chǎn)監(jiān)管形勢及全省實際，初步確定以下九種情形納入“黑名單”制度管理：

　　（一）一個年度內(nèi)被食品藥品監(jiān)管部門責(zé)令改正三次以上（含三次），整改完畢后，在后續(xù)的檢查中仍然存在同類問題的；

　　（二）一個年度內(nèi)產(chǎn)品出現(xiàn)三次以上（含三次）國家、省級監(jiān)督抽查或者市、縣、區(qū)級評價性抽樣檢驗不合格，且涉及安全衛(wèi)生等強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項目或者反映產(chǎn)品特征性能的項目的；

　　（三）使用不合格原料（如病死、毒死或死因不明的畜禽、獸、水產(chǎn)動物肉類）加工生產(chǎn)食品或生產(chǎn)變質(zhì)、摻假、摻雜偽劣食品的，對人體健康造成嚴(yán)重危害或死亡的；

　　（四）偽造食品產(chǎn)地或冒用他人廠名、廠址、生產(chǎn)許可編號及故意涂改生產(chǎn)日期等生產(chǎn)食品的；

　　（五）在食品中非法添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)的，以及超范圍、超限量使用食品添加劑造成嚴(yán)重后果的；

　　（六）拒不接受檢查，抗拒執(zhí)法或變相抗拒執(zhí)法的；

　　（七）被食品藥品監(jiān)管部門依法吊銷生產(chǎn)許可證的，或是在申請食品生產(chǎn)行政許可過程中提供虛假的證明、文件資料樣品或采取其他欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段，取得食品生產(chǎn)許可的；

　　（八）因存在食品安全嚴(yán)重違法行為被追究刑事責(zé)任的；

　　（九）具有主觀故意，違法生產(chǎn)食品，導(dǎo)致發(fā)生重大食品安全事件，或者情節(jié)的惡劣、危害嚴(yán)重等情形存在依法或者需要列入黑名單的其他情形的。

　　三、明確實施的程序、時限要求

　　（一）信息采集。縣級食品藥品監(jiān)管部門或其基層派出機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對符合《指導(dǎo)意見》規(guī)定情形的食品生產(chǎn)企業(yè)（單位）的“黑名單”信息的收集工作，并記錄其名稱、法定代表人姓名、生產(chǎn)許可證號、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、違法事實和所受的行政處罰等信息。市級食品藥品監(jiān)管部門收集的信息應(yīng)及時告知有關(guān)縣級食品藥品監(jiān)管部門。

　　（二）信息核查。縣級食品藥品監(jiān)管部門可組成“黑名單”信息審核委員會，或其指定機(jī)構(gòu)對黑名單信息進(jìn)行初步核查。經(jīng)核查后，發(fā)現(xiàn)存在認(rèn)定的事實和證據(jù)不足、適用法律不準(zhǔn)確等情形的，不應(yīng)將其列入“黑名單”建議名單；需要糾正的，應(yīng)當(dāng)要求啟動執(zhí)法監(jiān)督程序或依法予以糾正。

　　（三）信息告知。對經(jīng)初步核查擬列入“黑名單”建議名單的，縣級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將擬列入“黑名單”建議名單的相關(guān)事實和理由，以及當(dāng)事人的有關(guān)權(quán)利書面告知當(dāng)事人。當(dāng)事人要求申辯和陳述的，應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)聽取其申辯和陳述。當(dāng)事人提出的事實、理由和證據(jù)成立的，應(yīng)當(dāng)采納。

　　（四）審核確認(rèn)。縣級食品藥品監(jiān)管部門依據(jù)《指導(dǎo)意見》對擬列入“黑名單”企業(yè)及相關(guān)材料進(jìn)行審核。審核內(nèi)容主要包括：行政處罰決定或行政決定是否合法有效；當(dāng)事人提出的申辯和陳述是否成立；擬公開信息的內(nèi)容是否符合《指導(dǎo)意見》的規(guī)定；其他應(yīng)當(dāng)審核的內(nèi)容。當(dāng)事人提出行政復(fù)議或行政訴訟的，暫停發(fā)布“黑名單”。

　　（五）批準(zhǔn)公布。對經(jīng)審核批準(zhǔn)列入“黑名單”的企業(yè)，形成當(dāng)事人的違法事實和擬公開信息的批準(zhǔn)文件，報縣級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，通過縣級及以上相關(guān)媒體、政府網(wǎng)站等途徑對外公布。必要時，應(yīng)選擇在市級及以上媒體、政府網(wǎng)站擴(kuò)大公布范圍。

　　（六）上報備案。對批準(zhǔn)列入“黑名單”的企業(yè)，縣級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)在批準(zhǔn)后報市級食品藥品監(jiān)管部門，市級食品藥品監(jiān)管部門匯總后上報省食品藥品監(jiān)管部門。

　　（七）信息刪除。對列入“黑名單”的食品生產(chǎn)企業(yè)，在正式對外公布之日起滿一年時，可以向縣級食品藥品監(jiān)管部門提出撤銷申請并說明理由。縣級食品藥品監(jiān)管部門接到企業(yè)的書面申請后，應(yīng)當(dāng)組織對其進(jìn)行檢查。對已整改并未再發(fā)生嚴(yán)重食品違法情形的，由縣級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，將其從“黑名單”中刪除，并通過原公告媒體對外公布。

　　四、具體實施要求

　　（一）科學(xué)組織，落實責(zé)任。各級食品藥品監(jiān)管部門要高度重視食品生產(chǎn)企業(yè)“黑名單”制度建設(shè)，按照《指導(dǎo)意見》要求并結(jié)合各地實際，抓緊研究制定實施方案，明確先期納入“黑名單”制度管理的范圍。逐步建立全省范圍內(nèi)聯(lián)網(wǎng)可查的食品企業(yè)信用信息平臺，確保該項制度收到實效。在各級食品藥品監(jiān)管部門開展食品生產(chǎn)企業(yè)“黑名單”制度建設(shè)工作中，要加強(qiáng)內(nèi)部協(xié)作配合，及時互通信息，形成工作合力；對有嚴(yán)重失信行為的企業(yè)，要會同有關(guān)部門，采取行政、經(jīng)濟(jì)、法律和社會輿論等綜合懲治措施，對其依法公布、曝光或予以行政處罰；行為特別惡劣的，要堅決納入“黑名單”并追究失信者的法律責(zé)任，提高失信成本。

　　（二）加強(qiáng)宣傳，營造氛圍。各地要通過網(wǎng)絡(luò)、電視、報刊等多種形式，向廣大消費者宣傳食品生產(chǎn)企業(yè)“黑名單”制度的目的意義、要求及預(yù)期成效；同時要將“黑名單”制度實施的具體要求、程序告知轄區(qū)內(nèi)每家食品生產(chǎn)企業(yè)，對發(fā)生相關(guān)違規(guī)行為、符合納入“黑名單”制度情形的，要及時匯總發(fā)布；要注意充分發(fā)揮相關(guān)投訴舉報熱線的作用，鼓勵廣大群眾積極參與食品安全工作，自覺抵制假冒偽劣食品，積極舉報食品生產(chǎn)違法行為，著力營造全社會共同關(guān)心、維護(hù)食品安全的濃厚氛圍，著力構(gòu)建食品安全社會共治格局。

　　（三）嚴(yán)肅紀(jì)律，強(qiáng)化督查。各級食品藥品監(jiān)管部門要加大督促檢查和指導(dǎo)力度，著力形成一級抓一級、層層抓落實的工作機(jī)制，確保“黑名單”制度建設(shè)工作任務(wù)切實落到實處。對因玩忽職守、失職瀆職、徇私舞弊，導(dǎo)致監(jiān)管不到位、責(zé)任不落實、情況不報告、問題不解決或重大違規(guī)行為公布不及時的，要依法依紀(jì)追究相關(guān)人員的責(zé)任。省食品藥品監(jiān)管局將適時組織開展對“黑名單”制度建設(shè)進(jìn)展和推進(jìn)情況的督查，有關(guān)督查結(jié)果將作為年度對各地食品安全工作考核的重要依據(jù)。