韓小平（省政府辦公廳新聞協(xié)調(diào)處二級(jí)調(diào)研員）：記者朋友們，大家下午好！歡迎出席省政府新聞發(fā)布會(huì)。今年8月，國(guó)務(wù)院正式批復(fù)《中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng)新發(fā)展方案》，這充分體現(xiàn)了中央對(duì)江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)心和支持。為貫徹落實(shí)好中央部署要求，最近，省政府印發(fā)《中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng)新發(fā)展專項(xiàng)實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱《專項(xiàng)實(shí)施方案》）。為幫助大家更好地了解相關(guān)情況，今天我們高興地邀請(qǐng)到省商務(wù)廳廳長(zhǎng)、省自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)工作辦公室主任司勇先生，省科技廳副廳長(zhǎng)劉波先生，南京海關(guān)副關(guān)長(zhǎng)謝國(guó)柱先生，省工業(yè)和信息化廳二級(jí)巡視員曹陽(yáng)先生，省藥品監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)于萌女士，請(qǐng)他們介紹《專項(xiàng)實(shí)施方案》的有關(guān)情況，并回答大家關(guān)心的問(wèn)題。此外，省商務(wù)廳黨組成員、省自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)工作辦公室副主任湯大軍先生，南京江北新區(qū)自貿(mào)區(qū)綜合協(xié)調(diào)局局長(zhǎng)張崢嶸先生，蘇州工業(yè)園區(qū)管委會(huì)副主任孫揚(yáng)澄先生，連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)副主任曹波先生也應(yīng)邀出席發(fā)布會(huì)并在前排就座。我是省政府辦公廳新聞協(xié)調(diào)處韓小平。

首先，請(qǐng)省商務(wù)廳廳長(zhǎng)、省自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)工作辦公室主任司勇先生作情況介紹。

司勇（省商務(wù)廳廳長(zhǎng)、省自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)工作辦公室主任）：各位媒體朋友，下午好！感謝大家長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)江蘇商務(wù)工作和自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)建設(shè)的關(guān)心支持。生物醫(yī)藥一頭連著市場(chǎng)，一頭牽系民生；一頭扎根國(guó)內(nèi)創(chuàng)新土壤，一頭鏈接國(guó)際開(kāi)放市場(chǎng)。可以說(shuō)，生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng)新是一條跨越實(shí)驗(yàn)室與臨床距離、貫通科技成果與產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的創(chuàng)新之路，是一幅從政策高地到民生暖意的溫暖畫(huà)卷，更是一場(chǎng)以制度創(chuàng)新激活全域發(fā)展動(dòng)能的重要實(shí)踐。

令人振奮的是，今年8月，《中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng)新發(fā)展方案》成功獲得國(guó)務(wù)院批復(fù)，并已正式發(fā)布。國(guó)家賦予江蘇的這一重大改革任務(wù)，有兩個(gè)重要特征。

一是首創(chuàng)性。一粒藥的改革，背后創(chuàng)下了3個(gè)“第一”：在全國(guó)第一個(gè)提出生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng)新發(fā)展、全國(guó)第一個(gè)獲批生物醫(yī)藥領(lǐng)域試點(diǎn)的省份、江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)設(shè)立以來(lái)獲批的第一個(gè)國(guó)家專項(xiàng)方案。這是國(guó)家深化改革擴(kuò)大開(kāi)放的重要部署，也是對(duì)江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)建設(shè)的充分肯定和信任，我們深感責(zé)任重大、使命光榮。

二是集成性。一條鏈的改革，貫通6方面18項(xiàng)政策集成。9月13日，省政府正式印發(fā)《中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng)新發(fā)展專項(xiàng)實(shí)施方案》，從增強(qiáng)生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新能力、提升產(chǎn)品審批服務(wù)水平、構(gòu)建生物醫(yī)藥生產(chǎn)流通體系、完善生物醫(yī)藥產(chǎn)品采購(gòu)使用政策、加大要素支持保障力度、守牢安全發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)底線等6個(gè)方面提出18項(xiàng)落實(shí)舉措，努力為國(guó)家打造具有世界影響力的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群試制度，為江蘇搶占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn)賦能量，為企業(yè)提升產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力解難題。下面，我用三個(gè)關(guān)鍵詞，簡(jiǎn)要介紹《專項(xiàng)實(shí)施方案》的主要內(nèi)容。

第一個(gè)關(guān)鍵詞，全鏈條改革，貫通場(chǎng)景尋突破。江蘇生物醫(yī)藥形成雄厚的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和圈層效應(yīng)，強(qiáng)在產(chǎn)業(yè)規(guī)模，占全國(guó)1/8，居全國(guó)第一；強(qiáng)在創(chuàng)新能級(jí)，創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量約占全國(guó)1/3，居全國(guó)第一；強(qiáng)在集群集中，一半的貢獻(xiàn)來(lái)自江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)三個(gè)片區(qū)，產(chǎn)業(yè)鏈上下游配套能力強(qiáng)。《專項(xiàng)實(shí)施方案》落實(shí)國(guó)務(wù)院批復(fù)的改革賦權(quán)，圍繞“研發(fā)—制造—流通—使用”全鏈條，全場(chǎng)景貫通，全路徑突破。

研發(fā)環(huán)節(jié)，讓好藥研得快。作為制藥大省，江蘇在研、在產(chǎn)的仿制藥數(shù)量均居全國(guó)第一。這一次文件立足江蘇這一產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，探索提出“爭(zhēng)取仿制藥立卷審查試點(diǎn)”。這意味著，江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)的企業(yè)申報(bào)仿制藥的流程會(huì)明顯簡(jiǎn)便，仿制藥注冊(cè)上市的時(shí)間也會(huì)大大加快。制造環(huán)節(jié)，讓好藥減成本。現(xiàn)行政策出于藥品質(zhì)量和安全考慮，要求生物制品必須在同一場(chǎng)地生產(chǎn)，但這次國(guó)家賦權(quán)江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)，突破空間限制，允許符合條件的企業(yè)開(kāi)展分段生產(chǎn)試點(diǎn)，能夠極大幫助企業(yè)降低成本、提高生產(chǎn)效率和靈活性。我們請(qǐng)?zhí)K州一家生物制品企業(yè)進(jìn)行了測(cè)算，分段生產(chǎn)模式更有利于整合資源，可以節(jié)省企業(yè)約30%的固定資產(chǎn)投入。流通環(huán)節(jié)，讓好藥通關(guān)快。微生物、生物制品、血液及其制品等特殊物品是生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中的重要原材料，但也存在較高的潛在安全風(fēng)險(xiǎn)，這方面的監(jiān)管制度一直相對(duì)審慎。江蘇在海關(guān)等部門(mén)的大力支持下，持續(xù)進(jìn)行監(jiān)管創(chuàng)新探索，提出研發(fā)用物品進(jìn)口“白名單”制度試點(diǎn)。在此基礎(chǔ)上，文件又作了進(jìn)一步深化，提出“拓展高風(fēng)險(xiǎn)特殊物品進(jìn)出境聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制覆蓋面，推動(dòng)開(kāi)展C類特殊物品智能化審批試點(diǎn)”等創(chuàng)新舉措。高風(fēng)險(xiǎn)特殊物品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)限，比原來(lái)的20個(gè)工作日顯著縮短。使用環(huán)節(jié)，讓好藥用得快。創(chuàng)新藥為眾多患者點(diǎn)燃生命希望，堪稱生物醫(yī)藥行業(yè)“皇冠上的明珠”。業(yè)內(nèi)常用3個(gè)“十”形容創(chuàng)新藥研發(fā)之難——十億美元投入、十年研發(fā)周期、十分之一成功率。讓好藥、新藥快速使用起來(lái)，不僅是患者的需要，也是企業(yè)的需要。針對(duì)藥企產(chǎn)品上市周期長(zhǎng)等難點(diǎn)，文件提出創(chuàng)新藥品耗材申報(bào)掛網(wǎng)不設(shè)門(mén)檻、優(yōu)化掛網(wǎng)流程等舉措，減少企業(yè)制度性交易成本，也讓患者能更早更快地享受到最新藥物研發(fā)成果。

第二個(gè)關(guān)鍵詞，制度型開(kāi)放，面向全球配資源。江蘇要打造具有世界影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚地，就必須面向全球配置創(chuàng)新資源要素，這也要求我們加快制度型開(kāi)放步伐。在這方面，文件也進(jìn)行了積極探索。

高端人才職稱比照認(rèn)定，家門(mén)口就能掛上國(guó)際專家號(hào)。文件提出“深化生物醫(yī)藥國(guó)際職業(yè)資格比照認(rèn)定”，意味著，如果外籍人才擁有國(guó)際生物分子學(xué)技師、注冊(cè)臨床數(shù)據(jù)管理員、認(rèn)證細(xì)胞技術(shù)專業(yè)人員等權(quán)威國(guó)際職業(yè)資格證明，到江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)工作，可以直接參照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定相應(yīng)職稱，不需要再逐級(jí)報(bào)考國(guó)內(nèi)的職業(yè)資格。另外，文件鼓勵(lì)境外醫(yī)師按規(guī)定在江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)短期行醫(yī)或從事相關(guān)服務(wù)，意味著，老百姓不需要出國(guó)，就在家門(mén)口，到江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)，就有機(jī)會(huì)掛到外籍專家號(hào)，享受境外高端醫(yī)療資源和服務(wù)。實(shí)施數(shù)據(jù)負(fù)面清單，允許清單外數(shù)據(jù)跨境自由流動(dòng)。依照現(xiàn)行管理制度，企業(yè)的數(shù)據(jù)出境需要逐級(jí)上報(bào)評(píng)估，一般情況下整個(gè)評(píng)估流程需要1個(gè)多月。江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)，因?yàn)橛辛素?fù)面清單，數(shù)據(jù)出境整體時(shí)效可以縮短30%-50%。鼓勵(lì)參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)高水平國(guó)際合作。支持區(qū)內(nèi)企業(yè)引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和開(kāi)展國(guó)際合作，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與臨床研究國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和通用規(guī)范制定，鼓勵(lì)有條件的高校與世界知名醫(yī)學(xué)院開(kāi)展醫(yī)學(xué)類高水平合作辦學(xué)，積極培育產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)。

第三個(gè)關(guān)鍵詞，高水平創(chuàng)新，先行先試強(qiáng)賦能。增強(qiáng)生物醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新和原始創(chuàng)新能力，是國(guó)家賦權(quán)江蘇開(kāi)展生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng)新的重要任務(wù)。文件從3個(gè)方面開(kāi)展先行先試，以創(chuàng)新賦能江蘇做優(yōu)做強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈。

聚焦最新賽道，加強(qiáng)核心技術(shù)攻關(guān)。圍繞當(dāng)前全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的最新賽道——基因與細(xì)胞治療、腦科學(xué)等領(lǐng)域，布局實(shí)施一批生物醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)家科技重大項(xiàng)目，發(fā)揮省產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院等科研組織作用，著力突破創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械關(guān)鍵核心技術(shù)。同時(shí)，支持企業(yè)參與制定細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品、人工智能醫(yī)療器械等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。提升創(chuàng)新能級(jí)，打造國(guó)家級(jí)多中心平臺(tái)矩陣。建設(shè)國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、全國(guó)高校區(qū)域技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心生物醫(yī)藥分中心、國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)（東部）中心，以及亞洲規(guī)模最大的基因測(cè)序矩陣和質(zhì)譜組學(xué)檢測(cè)平臺(tái)等，推動(dòng)江蘇在大分子生物藥、細(xì)胞和基因治療、創(chuàng)新醫(yī)療器械等重點(diǎn)領(lǐng)域，加快形成具有特色優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)集群。優(yōu)化創(chuàng)新生態(tài)，完善金融支撐體系。針對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)融資需求大的特點(diǎn)，創(chuàng)新金融支持政策。引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)入省上市后備企業(yè)資源庫(kù)，鼓勵(lì)支持符合條件的生物醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)發(fā)行公司信用類債券進(jìn)行融資，支持符合條件的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目發(fā)行基礎(chǔ)設(shè)施領(lǐng)域不動(dòng)產(chǎn)投資信托基金。加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，支持片區(qū)申報(bào)國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)中心，支持企業(yè)探索發(fā)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)證券化產(chǎn)品，拓寬融資渠道。

以上是《專項(xiàng)實(shí)施方案》的主要內(nèi)容，也是我們正在全力推進(jìn)的江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng)新發(fā)展綜合改革的主要內(nèi)容。

下一步，省商務(wù)廳（自貿(mào)辦）將全力發(fā)揮好牽頭作用，協(xié)同省有關(guān)部門(mén)和江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)三個(gè)片區(qū)，聚焦最需要省級(jí)層面推進(jìn)突破的事項(xiàng)重點(diǎn)發(fā)力，讓改革成果落地落實(shí)，讓更多創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)江蘇造，助力江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展走在前列。

片區(qū)聯(lián)動(dòng)，讓標(biāo)志性成果廣泛落地。近期正與江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)三個(gè)片區(qū)共同研究，結(jié)合各自產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，制定本片區(qū)的具體落實(shí)舉措。力爭(zhēng)年內(nèi)人類遺傳資源工作站等創(chuàng)新成果順利落地，推動(dòng)更多企業(yè)開(kāi)展生物制品和化學(xué)原料藥分段生產(chǎn)試點(diǎn)，在全國(guó)打造藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)制度創(chuàng)新的“江蘇樣板”。同時(shí)，指導(dǎo)無(wú)錫、泰州等地結(jié)合本地產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，借鑒改革試點(diǎn)舉措，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。

任務(wù)清單，讓常態(tài)化調(diào)度釋放紅利。制定落實(shí)“三張清單”（任務(wù)落地清單、訴求需求清單、復(fù)制推廣清單），常態(tài)化推進(jìn)任務(wù)落地見(jiàn)效。同時(shí)，持續(xù)跟蹤政策落地情況，及時(shí)調(diào)整優(yōu)化相關(guān)舉措，總結(jié)提煉經(jīng)驗(yàn)做法，第一時(shí)間向江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新發(fā)展區(qū)等有條件地區(qū)復(fù)制推廣。對(duì)暫時(shí)還不具備落地條件的事項(xiàng)，做好對(duì)接爭(zhēng)取工作，確保充分釋放政策紅利最大效能。

最后，誠(chéng)摯希望各位媒體朋友繼續(xù)關(guān)注和支持江蘇商務(wù)與自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)的新一輪發(fā)展。

我先介紹這么多，謝謝大家！

韓小平（省政府辦公廳新聞協(xié)調(diào)處二級(jí)調(diào)研員）：謝謝司勇先生。下面，進(jìn)入提問(wèn)環(huán)節(jié)，記者朋友可就感興趣的問(wèn)題提問(wèn)，提問(wèn)前請(qǐng)通報(bào)所在的媒體機(jī)構(gòu)。

中央廣播電視總臺(tái)記者：請(qǐng)問(wèn)省商務(wù)廳，生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng)新發(fā)展的改革落地江蘇，對(duì)未來(lái)江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)的提升以及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有哪些幫助？

司勇（省商務(wù)廳廳長(zhǎng)、省自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)工作辦公室主任）：謝謝您的提問(wèn)。習(xí)近平總書(shū)記在關(guān)于深入推進(jìn)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)建設(shè)的重要指示中強(qiáng)調(diào)，要“加強(qiáng)改革整體謀劃和系統(tǒng)集成，推動(dòng)全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新發(fā)展，讓自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)更好發(fā)揮示范作用”。當(dāng)前，江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)正在推進(jìn)實(shí)施新一輪提升戰(zhàn)略。生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng)新發(fā)展的改革落地江蘇，為我們更好地統(tǒng)籌國(guó)內(nèi)國(guó)際兩種資源、加快以制度創(chuàng)新賦能產(chǎn)業(yè)升級(jí)明確了具體方向。

一是有助于江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)打造“輻射帶動(dòng)效應(yīng)更強(qiáng)”的改革開(kāi)放高地。打造開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)發(fā)展先行區(qū)、實(shí)體經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)示范區(qū)，是國(guó)家賦予江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)的重要戰(zhàn)略定位。剛才，我以“全鏈條改革”“制度型開(kāi)放”“高水平創(chuàng)新”三個(gè)關(guān)鍵詞，對(duì)《專項(xiàng)實(shí)施方案》作了簡(jiǎn)要介紹，這其實(shí)也是江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)下一步努力打造改革開(kāi)放新高地的核心要義。在爭(zhēng)取國(guó)家批復(fù)開(kāi)展生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng)新發(fā)展改革的過(guò)程中，我們一直堅(jiān)持“邊申請(qǐng)邊探索”，在國(guó)務(wù)院批復(fù)前就已經(jīng)圍繞研發(fā)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)開(kāi)展先行先試，3項(xiàng)經(jīng)驗(yàn)在全國(guó)復(fù)制推廣、17項(xiàng)經(jīng)驗(yàn)在省內(nèi)推廣。我們相信，在下一步落實(shí)《專項(xiàng)實(shí)施方案》過(guò)程中，江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)通過(guò)“制度創(chuàng)新紅利釋放—要素高效配置—產(chǎn)業(yè)能級(jí)躍升”的閉環(huán)，必將加快成為特色鮮明的改革開(kāi)放綜合試驗(yàn)平臺(tái)。

二是有助于江蘇打造“創(chuàng)新生態(tài)更優(yōu)”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。創(chuàng)新是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的根本動(dòng)力和核心追求。我們的全產(chǎn)業(yè)鏈集成式開(kāi)放創(chuàng)新，將進(jìn)一步在平臺(tái)、資源、機(jī)制等方面持續(xù)發(fā)力，幫助企業(yè)更快更便利更精準(zhǔn)地對(duì)接產(chǎn)品研發(fā)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等各環(huán)節(jié)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新資源。舉個(gè)例子，在江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)，一個(gè)新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)可以借助生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)，使用共享儀器和臨床試驗(yàn)資源，實(shí)現(xiàn)“拎包創(chuàng)業(yè)”。再比如，借助完備的產(chǎn)業(yè)鏈，甚至可以“足不出園”就找到生產(chǎn)、加工、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等環(huán)節(jié)的合作企業(yè)，有些合作企業(yè)可能就在隔壁樓，有些甚至在上下樓，實(shí)現(xiàn)“上下樓就是上下游，產(chǎn)業(yè)園就是產(chǎn)業(yè)鏈”。在做強(qiáng)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)的同時(shí)，還將進(jìn)一步推動(dòng)三大片區(qū)與無(wú)錫、泰州等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較好地區(qū)以及江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新發(fā)展區(qū)協(xié)同發(fā)展，更好釋放制度創(chuàng)新效益和溢出帶動(dòng)效應(yīng)，助力全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能級(jí)躍升，加快打造具有世界影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

三是有助于打造“企業(yè)獲得感更足”的營(yíng)商環(huán)境高地。值得一提的是，這次《專項(xiàng)實(shí)施方案》從醞釀之初，就堅(jiān)持以解決企業(yè)的困難訴求為制度創(chuàng)新的出發(fā)點(diǎn)和突破口。文件的起草過(guò)程，就是幫助企業(yè)解決問(wèn)題的過(guò)程。舉個(gè)例子，文件第9條提出“支持進(jìn)出境實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)管模式改革”，就源自于企業(yè)的訴求。省內(nèi)有家基因工程小鼠生產(chǎn)企業(yè)，其產(chǎn)品是攜帶各種人類基因的實(shí)驗(yàn)用小白鼠，主要用途是為醫(yī)藥企業(yè)提供新藥開(kāi)發(fā)研究的模式動(dòng)物。這些小白鼠因?yàn)楸弧爸踩搿绷巳祟惢颍鸵馕吨鴶y帶了人類的遺傳物質(zhì)，需要接受特殊物品和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物出口的雙重監(jiān)管，國(guó)內(nèi)還沒(méi)有出口的先例，通關(guān)時(shí)間較長(zhǎng)。但實(shí)驗(yàn)小白鼠的生命周期很短，常常通關(guān)監(jiān)管還沒(méi)結(jié)束，就已經(jīng)從幼鼠長(zhǎng)成成年鼠，失去研究和實(shí)驗(yàn)價(jià)值。針對(duì)這個(gè)問(wèn)題，文件提出監(jiān)管模式改革。今后，這類小鼠出口只需按實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)管即可，出口通關(guān)時(shí)間可減少50%左右，有效幫助企業(yè)解決出口難的問(wèn)題。下一步，在推進(jìn)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng)新發(fā)展過(guò)程中，我們將繼續(xù)聚焦企業(yè)全生命周期、全產(chǎn)業(yè)鏈條，及時(shí)梳理研究企業(yè)訴求清單，推進(jìn)一批“切口小、見(jiàn)效快”的制度創(chuàng)新，做到制度創(chuàng)新“奔著問(wèn)題去、盯著問(wèn)題改”，通過(guò)打通堵點(diǎn)、破解難題，切實(shí)提升基層和企業(yè)獲得感、滿意度，全力打造市場(chǎng)化、法治化、國(guó)際化一流營(yíng)商環(huán)境。

我就回答這么多，謝謝！

新華日?qǐng)?bào)記者：新藥研發(fā)往往周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高。請(qǐng)問(wèn)省科技廳，圍繞文件提出的“增強(qiáng)生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新能力”，下一步有哪些工作打算？

劉波（省科技廳副廳長(zhǎng)）：感謝這位記者的提問(wèn)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是江蘇打造具有全球影響力的產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新中心的重點(diǎn)內(nèi)容之一。在《專項(xiàng)實(shí)施方案》中，省科技廳圍繞科技攻關(guān)、平臺(tái)建設(shè)、企業(yè)培育、創(chuàng)新生態(tài)等方面進(jìn)行全鏈條設(shè)計(jì)，力求發(fā)揮好科技引領(lǐng)作用，支持江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高地。

在研發(fā)側(cè)，進(jìn)一步加強(qiáng)原創(chuàng)性引領(lǐng)性科技攻關(guān)。當(dāng)前，生物技術(shù)與信息技術(shù)正快速融合，提高了藥物設(shè)計(jì)、研發(fā)、評(píng)價(jià)的效率。我們明確將支持發(fā)展“AI+生物醫(yī)藥”列入科技計(jì)劃項(xiàng)目申報(bào)指南，鼓勵(lì)創(chuàng)新主體運(yùn)用AI等先進(jìn)信息技術(shù)，開(kāi)展基于新結(jié)構(gòu)、新靶點(diǎn)、新機(jī)制的創(chuàng)新藥研發(fā)，實(shí)現(xiàn)降本增效。同時(shí)，我們將持續(xù)加強(qiáng)有組織科研，支持創(chuàng)新主體承擔(dān)各類國(guó)家和省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目，研制更多滿足人民群眾健康需求的創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械等重大目標(biāo)產(chǎn)品。

在能力側(cè)，進(jìn)一步強(qiáng)化高能級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)支撐作用。創(chuàng)新平臺(tái)是整合藥物研發(fā)資源、推動(dòng)前沿技術(shù)突破、促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用的重要載體。蘇州片區(qū)建有醫(yī)藥領(lǐng)域首個(gè)國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心，《專項(xiàng)實(shí)施方案》也將推動(dòng)國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心建設(shè)作為一項(xiàng)重要任務(wù)。我們將繼續(xù)支持國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心建設(shè)，進(jìn)一步加強(qiáng)資源集聚、創(chuàng)新體制機(jī)制、完善創(chuàng)新生態(tài)、引進(jìn)頂尖團(tuán)隊(duì)，特別是與產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)共建聯(lián)合研發(fā)中心，積極探索新型合作體制機(jī)制。進(jìn)一步優(yōu)化江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)創(chuàng)新中心、概念驗(yàn)證中心等省級(jí)平臺(tái)布局，加快構(gòu)建一流創(chuàng)新平臺(tái)體系。

在主體側(cè)，進(jìn)一步夯實(shí)企業(yè)創(chuàng)新主體地位。近年來(lái)，我們集成資源、多措并舉，培育壯大生物醫(yī)藥領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)，完善了覆蓋初創(chuàng)、成長(zhǎng)、發(fā)展等不同階段的政策支持體系，培育了一批行業(yè)標(biāo)桿。我們將持續(xù)支持企業(yè)主導(dǎo)的產(chǎn)學(xué)研融通創(chuàng)新，推動(dòng)龍頭企業(yè)聯(lián)合國(guó)內(nèi)外高校院所，圍繞創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械等開(kāi)展協(xié)同攻關(guān)。同時(shí)，進(jìn)一步完善投早、投小、投長(zhǎng)期、投硬科技的科技金融支持政策，持續(xù)擴(kuò)大科技金融產(chǎn)品規(guī)模，促進(jìn)技術(shù)、成果、資金等創(chuàng)新要素加快向企業(yè)集聚。

在環(huán)境側(cè)，進(jìn)一步構(gòu)建“熱帶雨林”式開(kāi)放創(chuàng)新生態(tài)。堅(jiān)持“政府有為、市場(chǎng)有效”導(dǎo)向，積極營(yíng)造真金白銀支持、陽(yáng)光雨露式服務(wù)。剛剛舉辦的2025江蘇產(chǎn)學(xué)研合作對(duì)接大會(huì)，為生物醫(yī)藥等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)、人才、資本供給方與需求端搭建了高層次的融合對(duì)接橋梁。省科技廳將更大力度營(yíng)造良好創(chuàng)新生態(tài)，推進(jìn)高新園區(qū)和高等院校“雙高協(xié)同”創(chuàng)新，采取“有組織科研+有組織轉(zhuǎn)化”方式，培植壯大先發(fā)優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，積極推動(dòng)江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)與蘇南自創(chuàng)區(qū)“雙自聯(lián)動(dòng)”創(chuàng)新，加大“招科引智”力度，支持江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新。

謝謝！

中國(guó)工業(yè)報(bào)社記者：請(qǐng)問(wèn)省工信廳，下一步將如何落實(shí)《專項(xiàng)實(shí)施方案》要求，更大力度推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展？

曹陽(yáng)（省工業(yè)和信息化廳二級(jí)巡視員）：感謝您的提問(wèn)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直是江蘇重點(diǎn)培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模、創(chuàng)新能力和企業(yè)實(shí)力均位居全國(guó)前列。今年上半年，全省生物醫(yī)藥集群實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2275億元、利潤(rùn)370億元，分別占全國(guó)15.2%和18%，收入、利潤(rùn)及占比均位居全國(guó)第一。全省共有16家企業(yè)入選“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)”，數(shù)量位居全國(guó)第一。

我們將認(rèn)真貫徹省委、省政府部署要求，按照《專項(xiàng)實(shí)施方案》任務(wù)分工，全力抓好落實(shí)，持續(xù)推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

一是加快培育具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。全面落實(shí)先進(jìn)制造業(yè)集群培育壯大行動(dòng)方案，制定出臺(tái)生物醫(yī)藥集群專項(xiàng)實(shí)施方案，進(jìn)一步加強(qiáng)高質(zhì)量創(chuàng)新供給和政策支持力度，著力推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí)。充分發(fā)揮自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)等園區(qū)主陣地作用，支持建設(shè)蘇州生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械國(guó)家先進(jìn)制造業(yè)集群，瞄準(zhǔn)創(chuàng)新能力領(lǐng)先、一流企業(yè)集聚、智造水平先進(jìn)、協(xié)作效應(yīng)顯著、生態(tài)體系完善的目標(biāo)，打造更具國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展高地。

二是提升產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新能力。進(jìn)一步發(fā)揮企業(yè)創(chuàng)新主體作用，培育建設(shè)一批生物醫(yī)藥領(lǐng)域制造業(yè)創(chuàng)新中心、企業(yè)技術(shù)中心、中試平臺(tái)，提升創(chuàng)新載體能級(jí)。支持自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)“筑峰強(qiáng)鏈”重點(diǎn)企業(yè)、高校、科研院所組建創(chuàng)新聯(lián)合體，開(kāi)展戰(zhàn)略攻關(guān)、協(xié)同攻關(guān)，加快推動(dòng)基因與細(xì)胞治療、腦機(jī)接口等技術(shù)領(lǐng)域取得突破，實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵原輔料、耗材和核心設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化替代。

三是推動(dòng)人工智能全面賦能。實(shí)施智能工廠梯度培育計(jì)劃，加快培育一批先進(jìn)級(jí)、卓越級(jí)、領(lǐng)航級(jí)智能工廠。深入開(kāi)展“人工智能+”行動(dòng)，圍繞“AI+”藥物靶標(biāo)篩選、藥物分子設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)方案優(yōu)化、精準(zhǔn)診療等應(yīng)用場(chǎng)景，推廣一批行業(yè)專用模型和成熟應(yīng)用解決方案，提高藥物研發(fā)、臨床實(shí)驗(yàn)、診斷治療、生產(chǎn)流通等環(huán)節(jié)智能化水平。

四是持續(xù)營(yíng)造良好發(fā)展環(huán)境。會(huì)同省商務(wù)廳等部門(mén)加強(qiáng)相關(guān)政策宣貫，努力讓江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)“應(yīng)知盡知、應(yīng)享盡享”。聚焦“筑峰強(qiáng)鏈”企業(yè)需求，匯聚行業(yè)優(yōu)勢(shì)資源，積極舉辦產(chǎn)業(yè)鏈供需、產(chǎn)融、產(chǎn)才等專題對(duì)接活動(dòng)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈與創(chuàng)新鏈、資金鏈、人才鏈深度融合。

謝謝。

健康報(bào)記者：江蘇是醫(yī)藥創(chuàng)新大省，長(zhǎng)期以來(lái)創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械獲批數(shù)量保持全國(guó)領(lǐng)先。請(qǐng)問(wèn)，近年來(lái)省藥監(jiān)部門(mén)在服務(wù)藥械創(chuàng)新方面采取了哪些支持舉措？《專項(xiàng)實(shí)施方案》中，在藥監(jiān)領(lǐng)域有哪些創(chuàng)新政策？

于萌（省藥品監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)）：謝謝您的提問(wèn)。近年來(lái)，省藥監(jiān)部門(mén)主要從政策端和服務(wù)端兩個(gè)方面發(fā)力支持醫(yī)藥創(chuàng)新。在政策創(chuàng)新方面，于2022年提請(qǐng)省政府辦公廳以1號(hào)文件印發(fā)實(shí)施優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)三年行動(dòng)方案，在優(yōu)化審評(píng)審批時(shí)限、提升審評(píng)審批服務(wù)體系方面，積極探索、深化改革，取得了顯著成果，受到地方醫(yī)藥園區(qū)和企業(yè)的歡迎。今年8月，提請(qǐng)省政府辦公廳出臺(tái)關(guān)于全面推進(jìn)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管深層次改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施，圍繞進(jìn)一步深化改革、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)放創(chuàng)新，提出若干細(xì)化改革措施。同時(shí)，主動(dòng)對(duì)上爭(zhēng)取政策支持，積極承接國(guó)家試點(diǎn)，在全國(guó)首批承接優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)改革、生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)，推動(dòng)蘇州工業(yè)園區(qū)藥品口岸適用全國(guó)通關(guān)一體化模式落地實(shí)施，為醫(yī)藥創(chuàng)新?tīng)I(yíng)造良好政策環(huán)境。在服務(wù)創(chuàng)新方面，積極擴(kuò)展技術(shù)資源，累計(jì)建成運(yùn)行10個(gè)審評(píng)核查分中心、1個(gè)分部、13個(gè)工作站，有效構(gòu)建省市協(xié)同、多方聯(lián)動(dòng)的審評(píng)核查服務(wù)體系。健全服務(wù)機(jī)制，建立“面對(duì)面”對(duì)接、“一品一專班”服務(wù)機(jī)制，梳理制定568個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品項(xiàng)目清單，連續(xù)4年覆蓋13個(gè)設(shè)區(qū)市開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)對(duì)接，累計(jì)收集解決企業(yè)、園區(qū)問(wèn)題訴求1500余項(xiàng)，有效推動(dòng)在研創(chuàng)新藥械加速上市。近年來(lái)，江蘇所有獲批上市的創(chuàng)新藥械，均在我們專班服務(wù)范圍之內(nèi)。今年以來(lái)，全省新獲批上市藥品279個(gè)（其中創(chuàng)新藥15個(gè)，占全國(guó)25.4%）、第三類醫(yī)療器械357個(gè)（其中創(chuàng)新醫(yī)療器械10個(gè)，占全國(guó)18.52%）、第二類醫(yī)療器械1341個(gè)，數(shù)量均居全國(guó)第一。此外，我們堅(jiān)持統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展與高水平安全，持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，嚴(yán)格藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，江蘇連續(xù)3年獲得國(guó)家藥品安全考核A等次，藥品安全形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定向好，為促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新提供了良好的基礎(chǔ)保障。

《專項(xiàng)實(shí)施方案》中涉及藥監(jiān)領(lǐng)域的政策措施共13個(gè)方面、34條，數(shù)量超過(guò)政策措施總量的一半。其中，包含了國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)給予江蘇的一批突破性、領(lǐng)先性的政策支持，具有很高的含金量。比如，開(kāi)展原料藥分段生產(chǎn)試點(diǎn)（實(shí)施該項(xiàng)政策有利于我省原料藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化資源配置、做大做強(qiáng)，并吸引有分段生產(chǎn)訴求的企業(yè)及項(xiàng)目落戶我省）、支持外商投資企業(yè)在境內(nèi)商業(yè)化生產(chǎn)過(guò)程中使用本土人源性材料（實(shí)施該項(xiàng)政策有利于外商投資醫(yī)療器械企業(yè)加大在蘇投資力度，增加落地產(chǎn)品數(shù)量）、探索開(kāi)展真實(shí)世界研究（實(shí)施該項(xiàng)政策有利于縮短我省進(jìn)口藥械產(chǎn)品審批上市時(shí)間，加大外商投資力度）。接下來(lái)，省藥監(jiān)局將圍繞《專項(xiàng)實(shí)施方案》中的重點(diǎn)舉措，加強(qiáng)對(duì)上匯報(bào)溝通，細(xì)化制定實(shí)施方案，在國(guó)家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，會(huì)同省有關(guān)部門(mén)，全力推動(dòng)各項(xiàng)改革任務(wù)落地見(jiàn)效，為江蘇藥品高水平安全、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。

謝謝。

微博江蘇記者：結(jié)合《專項(xiàng)實(shí)施方案》，請(qǐng)問(wèn)海關(guān)部門(mén)在進(jìn)出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批和通關(guān)便利方面有哪些具體政策舉措？

謝國(guó)柱（南京海關(guān)副關(guān)長(zhǎng)）：謝謝您的提問(wèn)。《專項(xiàng)實(shí)施方案》公布后，我們將通過(guò)提高進(jìn)出境特殊物品衛(wèi)生檢疫工作的科學(xué)性、精準(zhǔn)性，采取有效措施，進(jìn)一步便利特殊物品通關(guān)。

一是降低部分特殊物品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》及其《實(shí)施細(xì)則》等法律法規(guī)要求，海關(guān)總署近期印發(fā)了《進(jìn)出境特殊物品生物安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作規(guī)范》，根據(jù)特殊物品致病性、致病途徑、制備工藝、用途以及生物安全風(fēng)險(xiǎn)可控性等風(fēng)險(xiǎn)因素和國(guó)家相關(guān)主管部門(mén)管理要求，遵循風(fēng)險(xiǎn)管理原則，對(duì)特殊物品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行了調(diào)整和細(xì)化，對(duì)科研常用的部分生物材料降低了風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。大家比較關(guān)心的不含病原體的血液、細(xì)胞等由A級(jí)調(diào)整為B2級(jí)，審批單有效期延長(zhǎng)到6個(gè)月，可實(shí)施分批核銷；經(jīng)有效滅活處理的組織切片由A級(jí)調(diào)整為C1級(jí)，免于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要求；對(duì)出境B級(jí)特殊物品，海關(guān)優(yōu)化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序，進(jìn)一步簡(jiǎn)化監(jiān)管要求。

二是對(duì)有關(guān)特殊物品降低了口岸查驗(yàn)比例。對(duì)上面提到的不含病原體的血液、細(xì)胞等B2級(jí)特殊物品，查驗(yàn)比例大幅度下降，由原來(lái)的100%批批查驗(yàn)降低到抽批比例不低于30%。對(duì)經(jīng)有效滅活處理的入境組織切片查驗(yàn)比例由原來(lái)的100%批批查驗(yàn)降低到抽批比例不低于10%。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為C2級(jí)的蛋白類產(chǎn)品，如抗體、細(xì)胞因子、重組蛋白、多肽等，可實(shí)施智能審批，且查驗(yàn)比例由原先的出入境20%下降到入境10%、出境5%。

下一步，南京海關(guān)將落實(shí)《專項(xiàng)實(shí)施方案》相關(guān)要求，立足職能，在風(fēng)險(xiǎn)可控的前提下，進(jìn)一步深化通關(guān)便利改革，與省商務(wù)廳等相關(guān)部門(mén)協(xié)同配合，積極促進(jìn)江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

謝謝。

韓小平（省政府辦公廳新聞協(xié)調(diào)處二級(jí)調(diào)研員）：謝謝謝國(guó)柱先生。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是事關(guān)人民健康福祉的重要產(chǎn)業(yè)。此次印發(fā)的《專項(xiàng)實(shí)施方案》，可以說(shuō)內(nèi)容豐富、干貨滿滿。請(qǐng)大家?guī)椭龊眯麄鹘庾x，持續(xù)關(guān)注和報(bào)道政策實(shí)施情況，為江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng)新發(fā)展?fàn)I造良好輿論氛圍，助力推動(dòng)更多改革紅利轉(zhuǎn)化為發(fā)展動(dòng)能和成效。

今天的新聞發(fā)布會(huì)就到這里，感謝幾位發(fā)布人，也感謝各位媒體記者的參與。下次再見(jiàn)。